台微體(4152)自行研發的癌症用藥TLC178,繼獲美國FDA通過後,台灣食藥署也許可開始進行一╱二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患,預計收案人數不超
過54名。
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量後,再於15名的淋巴癌病患上進 行藥效試驗。
台微體指出,此次的一╱二期臨床試驗乃為開放性研究,主要是建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。
倘若所有施打最高耐受劑量的病人,無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼 類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌,擴大至其他實體瘤及淋巴癌。
台微體表示,淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤及非何杰金氏淋巴瘤,該公司希望透 過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。
根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美元,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率,預計於2020年達到92億美元。
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量後,再於15名的淋巴癌病患上進 行藥效試驗。
台微體指出,此次的一╱二期臨床試驗乃為開放性研究,主要是建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。
倘若所有施打最高耐受劑量的病人,無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼 類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌,擴大至其他實體瘤及淋巴癌。
台微體表示,淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤及非何杰金氏淋巴瘤,該公司希望透 過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。
根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美元,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率,預計於2020年達到92億美元。
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